关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
A: 志愿者人数多在100-150人
B: 新药临床研究的起始期
C: 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D: 受试者为疾病志愿者
E: 必须获得药品监督管理部门批准
A: 志愿者人数多在100-150人
B: 新药临床研究的起始期
C: 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D: 受试者为疾病志愿者
E: 必须获得药品监督管理部门批准
举一反三
- 有关新药临床前研究描述正确的是 A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人 B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对 C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者 D: Ⅲ期临床试验不少于200例 E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
- 【单选题】新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 () A. Ⅰ期临床研究 B. Ⅱ期临床研究 C. Ⅲ 期临床研究 D. 临床前研究 E. Ⅳ期临床研究
- 新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 ( )
- Ⅰ期临床耐受性试验应选择A、女性志愿者B、男性志愿者C、男、女各半志愿者D、任何健康志愿者E、病患志愿者
- 下列关于志愿者招募的说法,正确的有( )。 A: 招募志愿者是志愿服务组织的职责 B: 志愿服务组织可以自行招募志愿者,也可以委托招募 C: 招募志愿者一般不公开进行 D: 志愿服务组织在招募志愿者时应当公告志愿服务计划 E: 志愿服务组织在招募过程中,没有告知志愿活动风险的义务