临床研究方案设计应符合哪些法规指南要求( )
A: 《药物临床试验管理规范》
B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》
D: 《赫尔辛基宣言》
A: 《药物临床试验管理规范》
B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》
D: 《赫尔辛基宣言》
A,B,C,D
举一反三
- 规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。 A: 赫尔辛基宣言 B: 药品临床试验管理规范指南 C: 生命医学实验伦理指南 D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
- 下列哪些是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件？ A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 D: 《贝尔蒙报告》
- 下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究 A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究的国际准则》 D: 《贝尔蒙报告》 E: 《药物临床试验管理规范》
- 国内明确涉及伦理委员会的伦理审查功能的医学伦理文件包括() A: 《医疗机构从业人员行为规范》 B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 D: 《药物临床试验质量管理规范》 E: 《中国医师协会医师宣言》
- 关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是： A: 《纽伦堡公约》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
内容
- 0
明确要求对涉及人的生物医学实验需进行独立的伦理审查，从而在国际上确立了医学伦理审查不可或缺的地位的是（） A: 《纽伦堡法典》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《涉及人的生物医学研究的国际准则》 D: 《贝尔蒙报告》 E: 《药物临床试验管理规范》
- 1
【填空题】《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是用于规范涉及人的(_ _ _ _ _ _)伦理审查工作。(1.0分)
- 2
1964年，世界医学会发表（）作为指导人体实验的伦理准则 A: 纽伦堡法典 B: 贝尔蒙报告 C: 赫尔辛基宣言 D: 人体研究伦理指南 E: 涉及人的生物医学研究伦理审查办法
- 3
涉及人的生物医学研究的国际伦理文件是（） A: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 B: 《希波克拉底誓言》 C: 《赫尔辛基宣言》 D: 《人道实验技术的原则》 E: 《北京宣言》
- 4
二十世纪九十年代以来我国政府和学界开始重视科研伦理规范与法规，科技部和卫生部2007年制定了（）。 A: 《中国遗传资源管理暂行办法》 B: 《药品临床试验管理规范》 C: 《人胚胎台干细胞研究伦理指导原则》 D: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》