规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。
A: 赫尔辛基宣言
B: 药品临床试验管理规范指南
C: 生命医学实验伦理指南
D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
A: 赫尔辛基宣言
B: 药品临床试验管理规范指南
C: 生命医学实验伦理指南
D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
举一反三
- 临床研究方案设计应符合哪些法规指南要求( ) A: 《药物临床试验管理规范》 B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》 D: 《赫尔辛基宣言》
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（） A: 国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》 B: 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》 C: 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
- 国内明确涉及伦理委员会的伦理审查功能的医学伦理文件包括() A: 《医疗机构从业人员行为规范》 B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 D: 《药物临床试验质量管理规范》 E: 《中国医师协会医师宣言》
- 关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是： A: 《纽伦堡公约》 B: 《赫尔辛基宣言》 C: 《人体生物医学研究国际道德指南》 D: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
- 国际上第一个规定人体试验的伦理指南是____A.《赫尔辛基宣言》B.《纽伦堡公约》C.《医疗机构人员规范》D.《夏威夷宣言》 E.《国际护士伦理法典》