国内明确涉及伦理委员会的伦理审查功能的医学伦理文件包括()
A: 《医疗机构从业人员行为规范》
B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D: 《药物临床试验质量管理规范》
E: 《中国医师协会医师宣言》
A: 《医疗机构从业人员行为规范》
B: 《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》
C: 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D: 《药物临床试验质量管理规范》
E: 《中国医师协会医师宣言》
举一反三
- 临床研究方案设计应符合哪些法规指南要求( ) A: 《药物临床试验管理规范》 B: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 C: 《中医药临床研究伦理审查管理规范》 D: 《赫尔辛基宣言》
- 规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()。 A: 赫尔辛基宣言 B: 药品临床试验管理规范指南 C: 生命医学实验伦理指南 D: 生物医学研究审查伦理委员会操作指南
- 根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有( )。
- 【填空题】《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是用于规范涉及人的(_ _ _ _ _ _)伦理审查工作。(1.0分)
- 规定卫生部设立医学伦理专家委员会的文件是( ) A: 《药品临床试验管理规范》 B: 《人类辅助生殖技术管理办法》 C: 《人体器官移植条例》 D: 《人类精子库管理办法》 E: 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》