新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）
A: 药品质量是否稳定可控
B: 新药上市的长期安全性监测
C: 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D: 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
A: 药品质量是否稳定可控
B: 新药上市的长期安全性监测
C: 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D: 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
举一反三
- 药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（） A: 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率 B: 有助于企业进行新药上市申请 C: 有助于药品的市场推广 D: 有助于新药定价和进入药品目录
- 新药的上市监测也称药品上市后研究，其任务是对获得国家药品监督管理部门批准上市的新药进行评价。
- 完成新药审批程序后,国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过
- 目前，新药研发活动的主要特征有：（） A: 新药研发周期长 B: 新药研发费用高 C: 新药研发风险大 D: 新药研发收益高
- 关于新药研发说法错误的是（ ）。 A: 国内外均未上市的药品属于创新药 B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 C: 未在中国境内生产的药品属于创新药 D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 E: 国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药