新药的上市监测也称药品上市后研究，其任务是对获得国家药品监督管理部门批准上市的新药进行评价。
举一反三
- 完成新药审批程序后,国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过
- 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
- 药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ） A: 新药监测期内的化学药 B: 经批准上市5年以上的药物 C: 首次进口5年内的药品 D: 新药监测期内的中成药 E: 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
- 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（） A: A新药申请 B: B补充申请 C: C仿制药申请 D: D进口药品申请
- （）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究