关于新药研发说法错误的是( )。
A: 国内外均未上市的药品属于创新药
B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
C: 未在中国境内生产的药品属于创新药
D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
E: 国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
A: 国内外均未上市的药品属于创新药
B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
C: 未在中国境内生产的药品属于创新药
D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
E: 国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
举一反三
- 关于新药研发说法错误的是()。 A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B: 未在中国境内上市的药品 C: 国内外均未上市的药品 D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E: 未在中国境内生产的药品
- 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
- 新药不包括() A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 下列属于化学药品注册三类的是() A: 境内外均未上市的创新药 B: 境内外均未上市的改良型新药 C: 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 D: 仿制境内已上市原研药品的药品
- 根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是() A: 未在中国境内生产过的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 改变剂型的 D: 改变给药途径的 E: 增加新的适应症的