药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）
A: 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率
B: 有助于企业进行新药上市申请
C: 有助于药品的市场推广
D: 有助于新药定价和进入药品目录
A: 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率
B: 有助于企业进行新药上市申请
C: 有助于药品的市场推广
D: 有助于新药定价和进入药品目录
举一反三
- 新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（） A: 药品质量是否稳定可控 B: 新药上市的长期安全性监测 C: 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本 D: 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发( 2015 )44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )A、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’调整为”未在中国境内外上市销售的药品” A: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价 B: 推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 D: 提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’调整为”未在中国境内外上市销售的药品”
- 关于新药研发说法错误的是（ ）。 A: 国内外均未上市的药品属于创新药 B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 C: 未在中国境内生产的药品属于创新药 D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 E: 国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
- 根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[br][/br](2015)44 号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( ) A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分<br>批进行一致性评价 B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注<br>册新药 C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′<br>调整为“未在中国境内外上市销售的药品
- 现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类，哪一项是不对的？（） A: 临床申请（IND）属于新药上市申请 B: 上市申请（NDA）属于新药上市申请 C: 验证性临床属于创新性新药上市申请 D: ANDA（仿制药、改剂型）属于非创新性新药上市申请