新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是( )。
A: 上市后药品的再审查
B: 上市后药品的再评价
C: 非预期药物作用
D: 药物警戒
E: 药物临床评价
A: 上市后药品的再审查
B: 上市后药品的再评价
C: 非预期药物作用
D: 药物警戒
E: 药物临床评价
A
举一反三
- 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是 A: 药物警戒 B: 药物临床评价 C: 非预期药物作用 D: 上市后药品的再审查 E: 上市后药品的再评价
- 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是 A: 药物评价 B: 上市后药品的再审查 C: 上市后药品的再评价 D: 非预期药物作用 E: 药物警戒
- 新药的临床前研究和临床研究 A: 药物评价 B: 上市后药品的再审查 C: 上市后药品的再评价 D: 非预期药物作用 E: 药物警戒
- 药物安全性评价应包括 A: 新药临床评价和药物上市后再评价 B: 药物临床评价 C: 新药的临床前研究 D: 临床评价和实验室评价 E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
- 药品上市后再评价的内容包括() A: 药品上市后安全性评价 B: 药品上市后稳定性评价 C: 药品上市后临床有效性评价 D: 药品上市后经济型评价 E: 药品上市后质量评价
内容
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药物临床再评价通常是指（） A: 药物临床研究 B: 药物临床前研究 C: 药物经济学评价 D: 药物上市后的临床试验 E: 上市后药品的质量评价
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广义地讲，药物评价包括（） A: 药物临床前研究 B: 药物临床研究 C: 上市后药品的质量评价 D: 药物上市后的再评价 E: 药物经济学评价
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药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的医学研究领域，主要任务不包括 A: 新药临床实验前药效学研究的设计 B: 药品上市前临床试验的设计 C: 上市后药品有效性再评价 D: 上市后药品不良反应或非预期作用的监测 E: 国家基本药物的遴选
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新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是 A: OQ B: PQ C: PV D: IQ E: SIP
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药品上市后再评价的目的在于（ ）。 A: 保证上市后药品的安全性 B: 保证上市后药品的有效性 C: 保证上市后药品的合法性 D: A和B E: B和C