药物安全性评价应包括
A: 新药临床评价和药物上市后再评价
B: 药物临床评价
C: 新药的临床前研究
D: 临床评价和实验室评价
E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
A: 新药临床评价和药物上市后再评价
B: 药物临床评价
C: 新药的临床前研究
D: 临床评价和实验室评价
E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
举一反三
- 新药的临床前研究和临床研究 A: 药物评价 B: 上市后药品的再审查 C: 上市后药品的再评价 D: 非预期药物作用 E: 药物警戒
- 药物临床再评价通常是指（） A: 药物临床研究 B: 药物临床前研究 C: 药物经济学评价 D: 药物上市后的临床试验 E: 上市后药品的质量评价
- 广义地讲，药物评价包括（） A: 药物临床前研究 B: 药物临床研究 C: 上市后药品的质量评价 D: 药物上市后的再评价 E: 药物经济学评价
- 关于药物的临床评价的说法正确的是（） A: 药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B: 药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C: 药物的临床评价就是药物的疗效评价 D: 药物的临床评价不包括安全性评价 E: 药物临床评价不包括经济性评价
- 关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是 A: 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP B: 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C: 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D: 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究