临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在
A: 受试者在没有任何压力和自愿状态下进行
B: 对无行为能力的受试者应获得监护人的同意
C: 向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息
D: 受试者是否接受试验有自由选择的权利
E: 以上都是
A: 受试者在没有任何压力和自愿状态下进行
B: 对无行为能力的受试者应获得监护人的同意
C: 向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息
D: 受试者是否接受试验有自由选择的权利
E: 以上都是
举一反三
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中错误的是 A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者,让他同意
- 人体试验必须坚持（） A: 受试者的疾病获得治疗 B: 受试者知情同意 C: 受试者获得经济利益 D: 受试者绝对安全 E: 受试者没有不适
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（） A: 即使是无创伤性实验也必须获得受试者的知情同意 B: 受试者无行为能力时需获得与他无利益冲突的代理人的知情同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言提供基本的充分的信息 D: 禁止用欺骗及强迫的手法获得受试者伺意 E: 可以提出比较好的条件，如减刑、找工作、调换好的工作岗位等，让受试者同意
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等