知情同意书应当包含哪些内容:( )
A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质
B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质
B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
举一反三
- 知情同意书哪些说法是错误的( ): A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容 B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
- 知情同意应当包含的内容错误的是 A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限 B: 隐藏可能给受试者带来的不适和风险 C: 研究者基本信息及研究机构资质 D: 对受试者的保护措施
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?() A: 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B: 受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C: 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D: 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书