药品生产企业发现或者获知本企业生产药品发生新的、严重的药品不良反应应当立即报告。
举一反三
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现或者获知新的,严重的药品不良反应应当在()日内报告,其中死亡病例须()报告;其他药品不良反应应当在()日内报告。
- 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以( ) A: 向经治医师报告 B: 向药品生产企业报告 C: 向药品经营企业报告 D: 向当地的药品不良反应监测机构报告
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向 A: 经治医师报告 B: 药品生产企业报告 C: 药品经营企业报告 D: 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告 E: 当地的药品不良反应监测机构报告
- 根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的 A: 应当立即停止销售或者使用该药品 B: 应当通知药品生产企业或者供应商 C: 应当立即退给药品生产企业或者供应商 D: 应当协助药品生产企业控制或收回存在安全隐患的药品
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是() A: 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C: 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构