()、()以及(),应当进行药品注册生产现场检查
举一反三
- 根据《药品注册管理办法》对于创新药,改良型新药以及生物制品等,应当进行( ). A: 药品注册检验 B: 药品注册生产现场核查 C: 上市前药品生产质量管理规范检查 D: 药品销售途径核查
- 国家局要对所有申请注册药品进行生产现场检查。
- 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行() A: 药品注册检验 B: 药品注册生产现场核查 C: 上市前药品生产质量管理规范验查 D: 药品销售途径核查
- 对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
- 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。 A: 药品注册批件 B: 药品注册生产批件 C: 药品注册证书 D: 药品备案生产批件