• 2022-06-05
    与GMP的规定不符的是
    A: 生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
    B: 药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C: 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D: 必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度