生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,要进行( )
A: 验证
B: 确认
C: 验证或确认
D: 验证和确认
A: 验证
B: 确认
C: 验证或确认
D: 验证和确认
举一反三
- 药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
- 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果
- 验证术语中，Design Qualification（DQ）是指？ A: 工艺验证 B: 设计确认 C: 运行确认 D: 产品验证 E: 安装确认
- 验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求