选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则()。
A: 应有入选和排除标准
B: 符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C: 受试者应能获得健康效益
D: 应获得受试者的知情同意书
E: 应首先考虑志愿者
A: 应有入选和排除标准
B: 符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C: 受试者应能获得健康效益
D: 应获得受试者的知情同意书
E: 应首先考虑志愿者
举一反三
- 临床试验选择研究对象时应注意的原则为 A: 应有入选和排除标准 B: 符合入选标准者应尽量按顺序纳入研究 C: 受试者应能获得健康效益 D: 应获得受试者的知情同意书 E: 选择的研究对象越多越好
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常() A: 临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 为保障受试者权益,药品临床试验必须获得 A: 受试者知情同意书 B: 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C: 药事管理委员会同意书 D: 合作协议书 E: 伦理委员会同意书
- 人体试验必须坚持() A: 受试者的疾病获得治疗 B: 受试者知情同意 C: 受试者获得经济利益 D: 受试者绝对安全 E: 受试者没有不适