监查员必须遵循本规范和有关法规。
对
举一反三
- 关于监查员,下列说法正确。( ) A: 监查员在监查工作中应当执行标准操作规程; B: 如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员; C: 监查员必须遵循本规范和有关法规; D: 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历; E: 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验;
- 必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是 A: 研究者 B: 受试者 C: 申办者 D: 监查 E: 监查员
- 监查员应具有什么条件?
- 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是 A: 监查 B: 监查员 C: 研究者 D: 受试者 E: 申办者
- 关于监查员的职责,下列( )说法正确。 A: 监查员可以做出医学判断; B: 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况; C: 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释; D: 监查员应确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内做出报告并记录在案; E: 监查员应当将所有不良事件在试验结束前作出报告并记录在案;
内容
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城市规划的法规体系(横向)的基本构成是( )。 A: 主干法及其从属法规和相关法 B: 主干法、专项法和相关法 C: 主干法及其从属法规和专项法 D: 主干法及其从属法规和专项法、相关法
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招标活动必须遵守国家的有关法律、法规以及国家电网公司的有关规定,必须遵循“公开、公平、公正”和()的原则。
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
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监查人员的组织独立性指() A: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组; B: 监查人员必须是领导人员; C: 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作; D: 监查人员必须全部来自质量保证部门。
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为使质保监查活动有效实施,下列关于监查人员说法正确的是()。 A: 应具有足够的权力和组织独立性 B: 应具有特殊的权力和组织独立性 C: 对被监查的方面负有直接责任的人,不得参加监查小组 D: 对被监查的方面负有直接责任的人,不得参与挑选监查小组人员的工作 E: 对质保部门的监查,应由本单位非质保部门的有资格监查员进行