完成新药审批程序后,国家食品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种建立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过
A: 三年
B: 七年
C: 十年
D: 五年
E: 二年
A: 三年
B: 七年
C: 十年
D: 五年
E: 二年
举一反三
- 完成新药审批程序后,国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过
- 智慧职教: 新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,一般不超过( )
- 新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )
- 新药的上市监测也称药品上市后研究,其任务是对获得国家药品监督管理部门批准上市的新药进行评价。
- 药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( ) A: 新药监测期内的化学药 B: 经批准上市5年以上的药物 C: 首次进口5年内的药品 D: 新药监测期内的中成药 E: 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品