药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）
A: 新药监测期内的化学药
B: 经批准上市5年以上的药物
C: 首次进口5年内的药品
D: 新药监测期内的中成药
E: 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
A: 新药监测期内的化学药
B: 经批准上市5年以上的药物
C: 首次进口5年内的药品
D: 新药监测期内的中成药
E: 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
举一反三
- 药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（） A: 个例药品不良反应 B: 药品群体不良事件 C: 药品重点监测 D: 所有不良反应 E: 药物相互作用
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（） A: 新药监测期内的国产药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 首次获准进口5年以上的进口药品 D: 处于Ⅳ期临床试验的药物
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）。
- 我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为（） A: 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B: 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C: 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 D: 满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E: 中药材引起的人体伤害
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不报告所有不良反应，但应报告“药品说明书未载明的不良反应”的是 A: 首次进口超过5年的进口药品 B: 正在申请《新药证书》的新药 C: 新药监测期内的国产药品 D: 处于Ⅱ临床试验的药物