• 2022-06-19
    委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件()
    A: 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    B: 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
    C: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
    D: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
    E: 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
  • 举一反三