委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当( ).
A: 有与药品生产相适应的厂房,设施,设备和卫生环境
B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员
C: 有保证药品质量的规章制度
D: 有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人
A: 有与药品生产相适应的厂房,设施,设备和卫生环境
B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员
C: 有保证药品质量的规章制度
D: 有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人
举一反三
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件() A: 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B: 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 C: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 D: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备 E: 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
- 开办药品生产企业的条件包括: A: 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B: 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 D: 有保证药品质量的规章制度 E: 符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
- 药品生产企业的市场准入条件有 A: 依法经过资格认定的药学技术人员 B: 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C: 与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D: 保证药品质量的规章制度 E: 法律规定的资产数额
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件是 A: 药品生产应具备人员规定的条件 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有保证药品销售的渠道
- 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件是 A: 药品生产应具备人员规定的条件 B: 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C: 有保证药品质量的规章制度 D: 有保证药品销售的渠道