药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A: 每年
B: 半年
C: 3年
D: 两年
A: 每年
B: 半年
C: 3年
D: 两年
A
举一反三
- 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
- 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。 A: 国务院药品监督管理部门 B: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C: 县级以上药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
- 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立（ ）报告制度，（ ）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 （） A: 月，每月 B: 季度，每季度 C: 半年、每半年 D: 年度，每年
- 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）。 A: 设区的市级人民政府药品监督管理部门报告 B: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 C: 国务院药品监督管理部门报告 D: 国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
- 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、（）、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 A: 上市后研究 B: 偏差与变更 C: 验证总计划 D: 质量回顾
内容
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售,上市后研究,风险管理等情况向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次. A: 对 B: 错
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药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理局报告。
- 2
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告（）
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向（）报告。 A: 县级人民政府药品监督管理部门 B: 市级人民政府药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门
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疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。