儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书。
举一反三
- （）儿童作为受试者，在征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书后可参与临床试验。
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
- 给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程