新药包括()
A: 未曾在中国境内上市销售的药品
B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品
C: 增加新的适应症的已生产上市药品
D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品
A: 未曾在中国境内上市销售的药品
B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品
C: 增加新的适应症的已生产上市药品
D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品
举一反三
- 下列不属于新药的是 ？（ ） A: 已上市药品增加新适应证 B: 已上市药品改变剂型 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 已上市药品改变给药途径
- 根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。 A: 已上市的药品改变剂型 B: 已上市的药品改变给药途径 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 增加新适应症的药品
- 新药不包括（） A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。
- 下列有关新药的定义哪项是错误的 A: 已生产的药品凡增加新的适应证的 B: 已生产的药品凡增加新的不良反应的 C: 已生产的药品改变给药途径或剂型的 D: 未曾在中国境内上市销售的药品 E: 已生产的药品制成新的复方制剂的