经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
举一反三
- 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
- 下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是() A: 委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B: 委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C: 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D: 经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- 根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责? A: 省级食品药品监督管理 B: 国务院药品监督管理 C: 市级食品药品监督管理 D: 县级食品药品监督管理部门
- 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是 A: 省级药品监督管理部门 B: 省级技术监督管理部门 C: 省级卫生行政主管部门 D: 国务院卫生行政部门 E: 国务院药品监督管理部门