药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
举一反三
- 药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展() A: 个例药品不良反应 B: 药品群体不良事件 C: 药品重点监测 D: 所有不良反应 E: 药物相互作用
- 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
- 药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( ) A: 新药监测期内的化学药 B: 经批准上市5年以上的药物 C: 首次进口5年内的药品 D: 新药监测期内的中成药 E: 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
- 首次在中国销售的药品包括 A: 国内企业首次在中国销售的药品 B: 国外企业首次在中国销售的药品 C: 国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的 D: 仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种 E: 仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品