医疗机构制剂配置和质量管理的基本准则是()。
A: 对制剂质量负全服责任
B: 医疗机构制剂配置质量管理规范
C: 定期对起制剂配置和质量管理进行全面检查
D: 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E: 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
A: 对制剂质量负全服责任
B: 医疗机构制剂配置质量管理规范
C: 定期对起制剂配置和质量管理进行全面检查
D: 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E: 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
举一反三
- 医疗机构配制制剂应执行() A: 医疗机构制剂质量管理规范 B: 医疗机构制剂监督管理规范 C: 医疗机构配制质量管理规范 D: 医疗机构制剂生产质量管理规范 E: 医疗机构制剂配制质量管理规范
- 医疗机构配置制剂的审批程序是 A: 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B: 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C: 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D: 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E: 经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂不需要 A: 保证制剂质量的设施 B: 质量管理的各级制度 C: 销售记录 D: 检验仪器 E: 卫生条件
- A型题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂不需要 A: 保证制剂质量的设施 B: 质量管理的各级制度 C: 销售记录 D: 检验仪器 E: 卫生条件
- 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理正确的是: A: 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B: 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息 C: 将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D: 加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责