下列不属于新药的是()
A: 已生产过的药品改变剂型
B: .已生产过的药品改变给药途径
C: 增加新的适应症
D: 制成新的复方制剂
E: 我国未注册的药品
A: 已生产过的药品改变剂型
B: .已生产过的药品改变给药途径
C: 增加新的适应症
D: 制成新的复方制剂
E: 我国未注册的药品
举一反三
- 下列不属于新药的是 A: 已生产过的药品改变剂型 B: 已生产过的药品改变给药途径 C: 增加新的适应证 D: 制成新的复方制剂 E: 我国未注册的药品
- 新药包括() A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品 C: 增加新的适应症的已生产上市药品 D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品
- 下列有关新药的定义哪项是错误的 A: 已生产的药品凡增加新的适应证的 B: 已生产的药品凡增加新的不良反应的 C: 已生产的药品改变给药途径或剂型的 D: 未曾在中国境内上市销售的药品 E: 已生产的药品制成新的复方制剂的
- 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。 A: 改变剂型 B: 改变规格 C: 改变给药途径 D: 增加新适应症
- 已上市的药品改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，均不属于新药