现场随机对照试验的受试者很多，因此
A: 不需要知情同意
B: 需要卫生行政部门发文件认可，不需要对每个受试者详细说明并获得知情同意书
C: 只要自愿参加，不需要征得社区的同意或认可
D: 须在广泛宣传和自愿参加的基础上，征得社区的领导同意或认可
E: 必须对每个受试者详细说明并签署知情同意书
A: 不需要知情同意
B: 需要卫生行政部门发文件认可，不需要对每个受试者详细说明并获得知情同意书
C: 只要自愿参加，不需要征得社区的同意或认可
D: 须在广泛宣传和自愿参加的基础上，征得社区的领导同意或认可
E: 必须对每个受试者详细说明并签署知情同意书
举一反三
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
- 给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- （）儿童作为受试者，在征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书后可参与临床试验。