根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
A: 未在中国境内生产过的药品
B: 未在中国境内上市销售的药品
C: 改变剂型的
D: 改变给药途径的
E: 增加新的适应症的
A: 未在中国境内生产过的药品
B: 未在中国境内上市销售的药品
C: 改变剂型的
D: 改变给药途径的
E: 增加新的适应症的
举一反三
- 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。 A: 改变剂型 B: 改变规格 C: 改变给药途径 D: 增加新适应症
- 关于新药研发说法错误的是()。 A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B: 未在中国境内上市的药品 C: 国内外均未上市的药品 D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E: 未在中国境内生产的药品
- 根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。 A: 已上市的药品改变剂型 B: 已上市的药品改变给药途径 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 增加新适应症的药品
- 关于新药研发说法错误的是（ ）。 A: 国内外均未上市的药品属于创新药 B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 C: 未在中国境内生产的药品属于创新药 D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 E: 国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
- 新药包括() A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品 C: 增加新的适应症的已生产上市药品 D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品