关于新药研发说法错误的是()。
A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B: 未在中国境内上市的药品
C: 国内外均未上市的药品
D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E: 未在中国境内生产的药品
A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B: 未在中国境内上市的药品
C: 国内外均未上市的药品
D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E: 未在中国境内生产的药品
举一反三
- 关于新药研发说法错误的是（ ）。 A: 国内外均未上市的药品属于创新药 B: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 C: 未在中国境内生产的药品属于创新药 D: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 E: 国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
- 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（） A: 未在中国境内生产过的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 改变剂型的 D: 改变给药途径的 E: 增加新的适应症的
- 新药不包括（） A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 下列哪项不符合我国新药管理的规定（） A: 已上市的药品增加新适应症 B: 化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品 E: 已上市的药品改变剂型或改变给药途径
- 新药不包括（） A: A未在国内批准上市的药品 B: B已上市药品改变剂型 C: C已上市药品改变给药途径 D: D已上市药品未曾在本院使用 E: E已上市药品新增适应证