参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。
对
举一反三
- 参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。 A: 正确 B: 错误
- （）是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象。 A: 参比制剂 B: 对照品 C: 仿制药品 D: 进口药品
- 有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（） A: 仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B: 仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C: 已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价 D: 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
- 仿制药注册申请是指仿制与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。()
- 关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的（） A: 按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 B: 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成 C: 参比制剂原则上首选原研药品 D: 参比制剂也可选用国际公认的同种药品 E: 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
内容
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关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（2019） A: 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B: 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C: 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D: 已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
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以下关于药代动力学的说法错误的是()。 A: 国内上市的原研药品 B: 原研地产化药品 C: 国内上市国际公认的同种药物 D: 欧盟上市并被列为参比制剂的药品 E: 美国上市并被列为参比制剂的药品
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仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
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下列关于仿制药一致性评价的说法正确的是（） A: 生物等效（BE）是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂完全一致 B: 通过一致性评价的产品可以认为与参比制剂具有相同的临床有效性和安全性 C: 参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象 D: 食物与药物同服，可能影响药物的生物利用度，因此，所有进行一致性评价的药物都需要同时进行空腹和餐后生物等效性研究 E: 仿制药一致性评价的主要目的之一是为了提高行业集中度，推动医药工业创新
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一致性评价，按与原研药品（）和（）一致的原则，分期分批的进行。 A: 质量，疗效 B: 原料，制剂 C: 化学结构，制剂处方 D: 疗效，不良反应