新注册分类要求仿制药必须具有与原研药品相同的（）。
A: 活性成份
B: 剂型
C: 规格
D: 适应症
E: 给药途径和用法用量
A: 活性成份
B: 剂型
C: 规格
D: 适应症
E: 给药途径和用法用量
A,B,C,D,E
举一反三
- 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（2019） A: 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B: 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C: 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D: 已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
- 仿制药应当与被仿制药具有同样的（） A: 活性成份 B: 给药途径 C: 剂型 D: 规格和相同的治疗作用
- 和原研药相比，仿制药具有( ) A: 化学成分相同 B: 适应症相同 C: 给药途径相同 D: 规格相同
- 和原研药相比，仿制药具有（ ）。 A: 给药途径相同 B: 化学成分相同 C: 适应症相同 D: 规格相同
- 仿制药不要求与原研药品相同的是 A: 活性成分 B: 处方工艺 C: 剂型 D: 给药途径
内容
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仿制药不要求与原研药品相同的是 A: 活性成分 B: 处方工艺 C: 剂型 D: 给药途径
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A1型题 仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。 A: 成分和给药途径 B: 剂型和规格 C: 剂型和治疗作用 D: 活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用 E: 成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
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仿制药要求与原研药相同的内容不包括 A: 活性成分 B: 剂型 C: 规格 D: 不良反应
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关于仿制药的说法哪项不正确?() A: 仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分 B: 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同 C: 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致 D: 仿制药必须和被仿制产品生物等效 E: 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
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A型题 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（） A: 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 B: 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 C: 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 D: 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 E: 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同