【单选题】新药进行临床实验必须提供（）。
A.系统药理研究数据 B.新药作用谱 C.临床前研究资料 D.LD50 E.急、慢性毒理研究数据
A.系统药理研究数据 B.新药作用谱 C.临床前研究资料 D.LD50 E.急、慢性毒理研究数据
举一反三
- 【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
- 药物临床评价是指( ) A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E: 新药上市以后的临床评估
- 【单选题】新药临床研究中以健康正常成年志愿者为对象进行的临床研究为 () A. Ⅰ期临床研究 B. Ⅱ期临床研究 C. Ⅲ 期临床研究 D. 临床前研究 E. Ⅳ期临床研究
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 药物临床评价是指（）。 A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E: 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估