非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
A: 计划、实施、总结非临床研究实验方案
B: 审核实验方案、实验记录和总结报告
C: 定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D: 参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
A: 计划、实施、总结非临床研究实验方案
B: 审核实验方案、实验记录和总结报告
C: 定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D: 参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
举一反三
- 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。 A: A计划、实施、总结非临床研究实验方案 B: B审核实验方案、实验记录和总结报告 C: C定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理 D: D参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
- 药物非临床研究工作实施程序为 A: 专题负责人制定实验方案,机构负责人批准即可执行 B: 研究人员制定实验方案,经质量保障部门审查、签字批准即可执行 C: 专题负责人制定实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行 D: 研究人员制定实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行
- 药物非临床研究质量管理规范的内容不包括()。 A: 机构与人员 B: 实验设施与仪器设备 C: 标准操作规程 D: 各期临床试验
- 关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是 A: 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP B: 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C: 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D: 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
- 评价备选方案的依据是() A: 经验,实验,分析,研究 B: 经验,实验,分析,总结 C: 理论,经验,研究,分析 D: 计划,经验,实验,目标