• 2021-04-14
    【多选题】以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是
    A. 静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520 B. 动态,B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520 C. 静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000 D. 动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定
  • 静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520;
    静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000;动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定

    内容

    • 0

      最终灭菌的小容量注射剂生产环境包括() A: A级洁净区 B: B级洁净区 C: C级洁净区 D: D级洁净区

    • 1

      限菌制剂的生产主要在( )。 A: A级洁净区进行 B: B级洁净区进行 C: C级洁净区进行 D: D级洁净区进行

    • 2

      《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A: 100级洁净区 B: 1000级洁净区 C: 10,000级洁净区 D: 100,000级洁净区 E: 300,000级洁净区

    • 3

      口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在______ A: 100级洁净区 B: 1000级洁净区 C: 10,000级洁净区 D: 300,000级洁净区 E: 《药品生产质量管理规范》规定

    • 4

      GMP 要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()测试 A: 悬浮粒子 B: 无菌检查 C: 浮游菌 D: 沉降菌 E: 热原