以下与GMP的规定不相符的是( )。 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌 B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
举一反三
- 与GMP的规定不符的是( ) A: 洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B: 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 C: 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D: 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E: 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
- 洁净室(区)洁净级别测试时,洁净室(区)内人员数应严格控制。静态测试时,室内测试人员不得多于() A: 1人 B: 2人 C: 3人 D: 4人
- 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
- 药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是() A: 100级洁净区 B: 1万级洁净区 C: 10万级洁净区 D: 30万级洁净区
- GMP规定的洁净室洁净级别要求最高的是( )。