根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人...价,并决定是否同意其申请的审批过程()。
举一反三
- 根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()。
- 药品注册是指( )根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的( )( )( )等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
- 国家食品药品监督管理总局的药品审批中心负责对( ) A: 药品注册申请进行初审 B: 药品注册申请进行复审 C: 药品注册申请进行评价 D: 药品注册申请进行技术复审
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为 A: 新药申请 B: 再注册申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请
- 国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请