根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()。
举一反三
- 根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人...价,并决定是否同意其申请的审批过程()。
- 药品注册是指( )根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的( )( )( )等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
- 国家食品药品监督管理总局的药品审批中心负责对( ) A: 药品注册申请进行初审 B: 药品注册申请进行复审 C: 药品注册申请进行评价 D: 药品注册申请进行技术复审
- 【单选题】根据《药品注册管理办法》,属于药品上市后变更申请的是 () A. 对已上市药品增加原批准事项的注册 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 申请对已上市药品改变剂型的注册申请
- 申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请