数据完整性的原则有哪些()
A: 可追踪至生产数据的人
B: 清晰、在数据的整个生命周期内均可以获得
C: 必要时能永久保存记录和活动的同步
D: 可根据原始数据对数据生产的整个活动进行重现
E: 准确的没有错误或修改
A: 可追踪至生产数据的人
B: 清晰、在数据的整个生命周期内均可以获得
C: 必要时能永久保存记录和活动的同步
D: 可根据原始数据对数据生产的整个活动进行重现
E: 准确的没有错误或修改
举一反三
- 关于原始数据描述正确的是()。 A: 原始记录和文件,按原始产生的形式保留(即纸质或电子)或“真实复制” B: 原始数据必须是同步产生的,采用可以永久保留的方式准确记录 C: 必须清晰可读,在数据的整个生命周期内均可以获得 D: 可以据原始数据对数据产生的整个活动进行重现
- 原始数据必须在整个 中都清晰可辨并能够及时获取并且允许完全重现数据生成的活动。
- 【多选题】关于数据记录叙述正确的是() A. 数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性 B. 数据记录要真实、完整、字迹清晰,不得追溯性记录和提前记录 C. 原始记录不应留有空白区域或空白页 D. 原始数据需由第二个有资质的人进行复核 E. 所有原始数据必须保存
- 下列关于数据收集、处理、保存和使用的说法,错误的是()。 A: 数据记录应该与数据获得同步,数据记录必须精准,严格遵守有关程序和规则。 B: 数据保存应以严谨方式进行,原始数据必须由产生这些数据的研究机构和科研人员共同保存,特别要慎重保存涉及机密或危险的数据。 C: 如果从研究数据中发现存在对公众健康、公共卫生或社会秩序构成严重影响或威胁的情况,可不向有关部门报告。 D: 在使用数据、图像时,应当使其能清晰、完整、准确地反映实物资源和研究过程的实际,符合描述规范,并使审稿人或其他科研人员能够检验其真实性。
- 关于数据说法正确的是()。 A: 数据指所有原始记录和经核实无误的原始记录的副本,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据 B: 数据在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价 C: 数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录 D: 数据可以包含在纸质记录,比如工作表和记录本、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来