下列属于新药的化学药品注册分类的是:()
A: 未在国内外上市销售的药品
B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
A: 未在国内外上市销售的药品
B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
举一反三
- 其中哪些属于完全创新药?() A: III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B: I类药指未在国内外上市销售的药物 C: IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D: II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
- 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
- A1型题 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项申请()。 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
- A1型题 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请() A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
- 属于化学药品注册分类3的是 A: 新的复方制剂 B: 已在国外上市销售的原料药及其制剂 C: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 D: 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 E: 由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物