下列属于新药的化学药品注册分类的是：（）
A: 未在国内外上市销售的药品
B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
A: 未在国内外上市销售的药品
B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
A,B,C,D,E
举一反三
- 其中哪些属于完全创新药？（） A: III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B: I类药指未在国内外上市销售的药物 C: IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D: II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
- 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- A1型题 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项申请（）。 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- A1型题 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请（） A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- 属于化学药品注册分类3的是 A: 新的复方制剂 B: 已在国外上市销售的原料药及其制剂 C: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 D: 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 E: 由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
内容
- 0
新药不包括（） A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 1
新药不包括（） A: A未在国内批准上市的药品 B: B已上市药品改变剂型 C: C已上市药品改变给药途径 D: D已上市药品未曾在本院使用 E: E已上市药品新增适应证
- 2
【单选题】中药新药第五类是() A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 D. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
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下列不属于新药的是 ？（ ） A: 已上市药品增加新适应证 B: 已上市药品改变剂型 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 已上市药品改变给药途径
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新药包括() A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品 C: 增加新的适应症的已生产上市药品 D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品