其中哪些属于完全创新药？（）
A: III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物
B: I类药指未在国内外上市销售的药物
C: IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂
D: II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
A: III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物
B: I类药指未在国内外上市销售的药物
C: IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂
D: II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
举一反三
- 下列属于新药的化学药品注册分类的是：（） A: 未在国内外上市销售的药品 B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- 属于化学药品注册分类3的是 A: 新的复方制剂 B: 已在国外上市销售的原料药及其制剂 C: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 D: 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 E: 由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
- 【单选题】中药新药第五类是() A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 D. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
- 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂不属于新药。
- 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂