关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误（）
A: 确保临床试验数据的真实、完整和准确
B: 不需要采取质量管理的措施
C: 监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
D: 确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
A: 确保临床试验数据的真实、完整和准确
B: 不需要采取质量管理的措施
C: 监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
D: 确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
B
举一反三
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
- 药物的临床研究包括（）。 A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理毒理试验 E: 动物药代动力学试验
内容
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临床前试验内容包括 A: 药学研究 B: 药理研究 C: 毒理试验 D: 临床试验
- 1
由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是（） A: 多中心临床试验 B: 单中心临床试验 C: 人体生物利用度试验 D: 生物等效性试验 E: 药理、毒理试验
- 2
下列属于药物临床研究的有( ) A: 工期临床试验 B: 生物等效性试验 C: 药理、毒理学试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 特殊安全性试验
- 3
下列属于药物临床研究的有（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅳ期临床试验 C: 特殊安全性试验 D: 生物等效性试验 E: 药理.毒理学试验
- 4
药物临床研究包括 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅲ期临床试验 C: 临床试验 D: Ⅱ期临床试验 E: 生物等效性试验