()临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
A: 可能改变伦理委员会同意意见的问题
B: 可能影响受试者安全的问题
C: 可能影响临床试验实施的问题
D: 严重不良事件
A: 可能改变伦理委员会同意意见的问题
B: 可能影响受试者安全的问题
C: 可能影响临床试验实施的问题
D: 严重不良事件
举一反三
- 申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知哪几方？（） A: 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门 B: 研究者和临床试验机构、伦理委员会、药品监督管理部门 C: 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门 D: 研究者和药品监督管理部门
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（） A: 受试者 B: 申办者 C: 伦理委员会 D: 药品监督管理部门
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全负责的是（ ） A: 临床协调员 B: 申办者 C: 检查员 D: 研究者
- 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（） A: 研究者 B: 伦理委员会 C: 受试者 D: 临床非参试人员
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验