申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知哪几方？（）
A: 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
B: 研究者和临床试验机构、伦理委员会、药品监督管理部门
C: 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门
D: 研究者和药品监督管理部门
A: 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
B: 研究者和临床试验机构、伦理委员会、药品监督管理部门
C: 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门
D: 研究者和药品监督管理部门
举一反三
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（） A: 受试者 B: 申办者 C: 伦理委员会 D: 药品监督管理部门
- 申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：()。 A: 所有相关的研究者 B: 临床试验机构 C: 药品监督管理部门 D: 卫生健康管理部门
- 伦理委员会与知情同意书这一内容属于 A: 申办者职责 B: 研究者职责 C: 药品非临床研究质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 法人职责
- 研究者应当具备的资格和要求（） A: 具有在临床试验机构的执业资格 B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力 C: 能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件 D: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
- 伦理委员会应成立在：（） A: 申办者单位 B: 临床试验单位 C: 药政管理部门 D: 监督检查部门