对暂停的临床试验,未经()同意,不得恢复。
A: 伦理委员会
B: 申办者
C: 研究者
D: 临床试验机构
A: 伦理委员会
B: 申办者
C: 研究者
D: 临床试验机构
举一反三
- 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:() A: 研究者 B: 伦理委员会 C: 受试者 D: 临床非参试人员
- 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知()。 A: 临床试验机构 B: 受试者 C: 伦理委员会 D: 其他三项均是
- 申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知哪几方?() A: 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门 B: 研究者和临床试验机构、伦理委员会、药品监督管理部门 C: 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门 D: 研究者和药品监督管理部门
- 伦理委员会与知情同意书这一内容属于 A: 申办者职责 B: 研究者职责 C: 药品非临床研究质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 法人职责
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验