研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、完整信息,包括以下()
A: 该实验的最新研究进展
B: 受试者参加研究的时间
C: 人体试验医学研究目的和方法
D: 参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适
E: 合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益
A: 该实验的最新研究进展
B: 受试者参加研究的时间
C: 人体试验医学研究目的和方法
D: 参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适
E: 合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益
举一反三
- 知情同意应当包含的内容错误的是 A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限 B: 隐藏可能给受试者带来的不适和风险 C: 研究者基本信息及研究机构资质 D: 对受试者的保护措施
- 以下表述中违背《纽伦堡法典》内容的是( )。 A: 任何人体试验均有风险,须让受试者签署该试验有导致受试者死亡或残废可能的知情同意书 B: 在人体试验中,绝对需要受试者的知情同意 C: 人体试验应该避免给受试者带来肉体上和精神上的损伤 D: 只有在不能用别的研究方式或手段进行进一步研究的情况下, 才能进行人体试验
- 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康
- 关于知情同意原则的“知情”要求是( )? A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息 B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息 C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断 D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等