A: 该实验的最新研究进展
B: 受试者参加研究的时间
C: 人体试验医学研究目的和方法
D: 参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适
E: 合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益
举一反三
- 知情同意应当包含的内容错误的是 A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限 B: 隐藏可能给受试者带来的不适和风险 C: 研究者基本信息及研究机构资质 D: 对受试者的保护措施
- 以下表述中违背《纽伦堡法典》内容的是( )。 A: 任何人体试验均有风险,须让受试者签署该试验有导致受试者死亡或残废可能的知情同意书 B: 在人体试验中,绝对需要受试者的知情同意 C: 人体试验应该避免给受试者带来肉体上和精神上的损伤 D: 只有在不能用别的研究方式或手段进行进一步研究的情况下, 才能进行人体试验
- 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康
- 关于知情同意原则的“知情”要求是( )? A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息 B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息 C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断 D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
内容
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《纽伦堡法典》的核心内容( )。 A: 只有在不能用别的研究方式或手段进行进一步研究的情况下, 才能进行人体试验 B: 人体试验应该避免给受试者带来肉体上和精神上的损伤 C: 在人体试验中,绝对需要受试者的知情同意 D: 在试验期间,受试者有根据自己的身体情况终止试验的自由
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以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?() A: 受试者出现不能继续试验的不良事件或并发情况 B: 受试者不愿继续参加试验 C: 受试者在研究期间服用其它的非试验药物 D: 要求避孕的项目,受试者出现妊娠
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知情同意书哪些说法是错误的( ): A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容 B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
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涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?() A: 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究 B: 切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露 C: 应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿 D: 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
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【单选题】《赫尔辛基宣言》中涉及人类受试者医学研究的伦理准则,说法错误的是() A. 涉及人的医学研究,应将受试者的健康放在首位,其次才是科学和社会利益 B. 对脆弱研究人群要给予特别保护 C. 无法律行为能力的受试者不得参与实验研究 D. 受试者必须是研究项目的知情和参与者