关于知情同意原则的“知情”要求是（ ）？
A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息
B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息
C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断
D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究
A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息
B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息
C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断
D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究
举一反三
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、完整信息,包括以下() A: 该实验的最新研究进展 B: 受试者参加研究的时间 C: 人体试验医学研究目的和方法 D: 参加研究会给受试者带来哪些可预见的风险和不适 E: 合理地预期研究最终将会给受试者和其他人带来哪些收益
- 根据知情同意原则，以下说服正确的是（）。 A: 研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息 B: 研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗 C: 研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑 D: 受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗
- 根据知情同意原则，以下说法错误的是（）。 A: 受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利 B: 应该向受试者或病人提供充分的相关信息，使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择，并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺 C: 当受试者或病人一时难以做出决定时，研究者或医生可以代替他们做出选择 D: 研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中错误的是 A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者,让他同意