以下GMP内容正确的是
A: 洁净区等级只有A级、B级、C级
B: 生产过程中进行每项操作都应及时记录
C: 到货物料检查无误的情况下无需登记
D: 生产操作人员操作结束时,在批生产记录上签名即可
A: 洁净区等级只有A级、B级、C级
B: 生产过程中进行每项操作都应及时记录
C: 到货物料检查无误的情况下无需登记
D: 生产操作人员操作结束时,在批生产记录上签名即可
举一反三
- 在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员( ) 。
- 与GMP对批生产记录管理要求不一致的() A: 字迹清晰、内容真实、数据完整 B: 由操作人及复核人签名,不得更改 C: 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认 D: 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年 E: 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
- 颗粒干燥一般要求在()下操作。 A: A级洁净区 B: B级洁净区 C: C级洁净区 D: D级洁净区
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在
- 【单选题】GMP规范规定无菌药品生产所需的A级洁净区是指() A. 高风险操作区 B. 无菌配制和罐装等高风险操作A级区所处的背景区域 C. 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 D. 没有任何要求的普通区域